上个月一个做医药投资的朋友半夜给我发语音,声音压得很低,问我最近有没有关注创新药首发价格稳定政策。他说自己手里的一个项目原本估值谈得差不多了,结果政策一出,对方直接把条款收回去了。我当时还挺懵,这政策不是给创新药撑腰的么,怎么反而把人吓跑了?
后来我花了两周时间,找了三个不同环节的朋友聊了聊,有做仿制药转型的、有刚拿到临床批件的、还有在医保局挂过职的。说实话,聊完之后我挺意外的。这个2026年正式铺开的政策,远比网上说的复杂。
朋友公司差点因为这个政策黄了
先说那个做投资的朋友吧,叫他老赵。老赵手里有个B轮项目,做的是肺癌靶向药,临床II期数据挺漂亮的。本来跟一家国资背景的基金谈得好好的,尽调都做完了,就差签字。结果政策出来的第二天,对方打电话说再等等。
等什么?老赵后来打听才知道,对方内部在重新算账。按照创新药首发价格稳定机制,新药上市第一年的价格会被锁定,第二年调整也不能超过一定幅度。投资方担心的是,如果临床III期烧钱太多,上市后价格又被框住,回本周期拉得太长。老赵气得当晚没睡好,他说早知道这样,当初就不该把首发定价权想得那么乐观。
不过事情后来反转了。过了大概三周,那家基金又主动找回来,说算清楚了。他们发现政策虽然锁定了首发价,但同时给了三年的市场独占期,而且价格稳定后医院采购反而更顺畅,不用像以前那样反复砍价。最后双方签了个对赌条款,业绩达标再追加一轮。老赵现在逢人就说,这政策就像结婚登记,你不能随便离婚了,但也没人天天跟你闹别扭。
为什么以前创新药定价像个无底洞
我一直没搞懂一件事:以前那么多创新药,为什么上市两三年后价格就崩了?后来问了一个在医保局工作过的朋友才明白,问题不在价格高低,在预期不稳。
你想啊,一个药企花七八年、砸进去十几亿,终于把药做出来了。首发定价的时候,既要考虑回收成本,又怕定高了进不了医保,定低了又撑不住后续研发。更麻烦的是,就算进了医保,第二年谈判又要降价,降幅还不确定。这种环境下,企业只能把价格往高了定,给自己留出降价空间。结果就是首发价虚高,第二年猛降,医院和患者都觉得不靠谱。
2025年底征求意见的时候,我看到一份行业调研,大概70%的创新药企最担心的不是价格高低,是价格不稳定。有个做罕见病药的老总跟我说,他们宁愿首发价定低一点,只要能确定未来三五年不降太狠就行。这其实挺反常识的,但细想就通了:稳定才能算账,算得清账才敢投钱。
我自己就干过一件特别蠢的事。前年帮一个朋友分析某款降糖药的市场前景,我按传统逻辑算了一堆增长率、渗透率,结果忽略了集采降价这个变量。后来那药从120块降到40块,我所有的预测全废了。朋友倒没怪我,但那次之后我就特别理解药企的焦虑——你连明年能卖什么价都不知道,怎么排生产线?怎么定推广预算?
常见问题:创新药首发价格稳定政策是不是等于不降价?
不是。政策允许每年小幅调整,大概控制在5%到10%的范围内,具体看品种。而且三年后可以重新谈判。它的核心是“可预期”,不是“不降价”。举个例子,以前你可能第二年突然被砍30%,现在你知道最多降8%,这个确定性对企业来说比降幅本身更重要。
小药厂的真实算账:稳定比高价更救命
另一个案例是我前同事的表弟,在苏州一家做细胞治疗的小公司。他们那个药针对的是淋巴瘤,技术路线挺前沿的,但公司一直半死不活,因为投资人不信他们能赚钱。今年初他们把临床数据报上去,同时按新政策报了一个首发价,比我预想的低不少。
我问他为什么不报高点,他说算过账了。报高了,第一年销量肯定上不去,因为医院会观望。报一个中等偏低但稳定的价格,医院反而愿意先进货,因为知道明年不会突然大降价导致库存贬值。而且政策给了三年的价格保护期,这三年他可以安心铺渠道、做医生教育,不用每年焦虑谈判。
他算了一笔账:按照老办法,首发价100块,第二年可能降到70块,两年平均85块,但销量第二年才起来。按照新办法,首发价85块且稳定,第一年销量就能跑起来,两年平均可能反而更高。这账我一开始不信,后来拿Excel拉了一下,还真是。所以说,这个政策本质上是在用短期的价格上限,换取长期的销量确定性。对那些真正有临床价值的好药来说,这不亏。
当然也有反例。我听说有个做me-too药(跟风药)的公司,本来想靠高价收割一波,政策出来后直接放弃了那个项目。我觉得这反而是好事,逼着大家去做真创新,而不是搞一堆同类药卷价格。
政策背后的博弈可能你想不到
后来我越想越觉得有意思。这个创新药首发价格稳定政策表面上是价格管制,实际上是预期管理。医保局、药企、医院、患者四方,以前最大的矛盾就是预期不一致。药企怕降太多,医保局怕定太高,医院怕进错了货,患者怕买不起。现在把价格的波动区间锁死,大家反而能在同一个预期下谈判。
我问医保局那个朋友,这个政策会不会让企业失去降价动力?他说你想多了,医保谈判还在,三年后该谈还是谈,只是把短期博弈变成了长期合作。而且企业如果真能证明临床价值,首发价本来就可以报得合理,不用像以前那样虚高留余地。
我记得大概是今年3月,看到一份行业报告说,政策实施后首批申报的23个创新药,平均首发价比预期的低了12%左右,但企业普遍表示可以接受。这说明什么?说明企业要的根本不是天价,是一个能算账的未来。
不过这个方法也不是每次都灵。老赵上周就跟我说,他另一个项目在申报首发价的时候遇到了麻烦,审评的人觉得他们的数据不够扎实,把价格压得比预期低了差不多15%。老赵说早知道这样,当初就应该把III期临床做得更充分一点。你看,政策给了稳定,但也没法帮你解决所有问题,该下的苦功夫一点不能少。
说实话,我现在也不太确定这个政策三五年后会怎么样。会不会出现新的套利空间?会不会让真正突破性的药觉得定价受限?这些都需要时间验证。但至少目前来看,它解决了一个很实在的痛点:让创新药的价格不再像坐过山车。至于这是不是最优解,可能再过一年,等第一批走完完整周期的案例出来,我们才能有答案。你觉得呢?